总有机碳（TOC），由专门的仪器——总有机碳分析仪（以下简称TOC分析仪）来测定。TOC分析仪，是将水溶液中的总有机碳氧化为二氧化碳，并且测定其含量。利用二氧化碳与总有机碳之间碳含量的对应关系，从而对水溶液中总有机碳进行定量测定，TOC法包括碳的氧化和检测生成的二氧化碳两个过程。现有多种氧化技术，包括光触酶氧化、化TOC分析仪学氧化及高温灼烧等。许多药品制造场所目前已经使用TOC作为CV和监测，非专属性的方法，在理论上能探测到所有含有有机碳的残留分子，容易验证。通用的样品分析方法：清洁验证和确认，原材料和工厂用水，能分析很大范围的溶解，“不溶”及绝大部分制药厂工业中的常见化合物，TOC能探测到设备中意外未完全清洁的有机杂技和残留物。很高很好的费用节省。简单的验证方法，易于培训新使用者。此处存在疑问，如果是酯溶性产品能否使用TOC法进行清洁验证的检测？通过查找文献和查阅相关材料，TOC可以检测到在水中溶解度很低的有机物，而且准确度还可以。TOC法与HPLC法和UV/Vis分光光度法不同，属于非专属性方法，是检测所有含碳化合物，包括活性组分、辅料TOC分析仪和清洁剂的理想方法。TOC法的灵敏度可达亿分之一，而且与 HPLC法和UV/Vis分光光度法相比．具有不需摸索活性成分的检测方法和考虑样品的因素，较为省时等优点，意味着将有机物作为专属物质，不管其来源（包括产品、清洁剂、化学品、溶剂、副产物及微生物污染），要判断出任何残留物质是否存在，采用TOC分析能够地很好完成这一任务，只要其分子结构中包含碳，就能够检测出任何的活性制药成分或者清洁用的残留物质。而检测结果必须低于目标化合物物的限度，提高了清洁验证的严格性。本文件采用的最坏情况方法专注于清洁过程结束时可能存在的残余物（清洁剂）。但常见的做法是使用工艺中的污渍，或类似药品或感兴趣的化合物的替代品。