一、设备核心定位与应用范围

• 制药行业：纯化水、注射用水、口服制剂、原料药、胶囊等样品检测；

• 食品饮料行业：瓶装水、果汁、啤酒等液体食品及原料检测；

• 化妆品行业：护肤品、彩妆及生产用水的微生物筛查；

• 医疗器械与疾控领域：医疗用水、生活饮用水、环境水样的微生物限度检查。

二、传统检测痛点与智能设备革新

（一）传统检测核心痛点

1. 污染风险高：频繁转移样品、人工操作环节多，外源微生物易侵入，导致假阳性结果；

2. 效率低下：单样品过滤耗时久，多批次检测需半天以上，且需专人值守；

3. 数据不准：人工计数误差达 15%-20%，操作差异导致结果重复性差，难以满足 GMP 合规要求。

（二）智能设备的革新突破

三、核心结构与关键技术优势

（一）核心结构组成

1. 多通道过滤单元：标配 1-6 独立通道，可同步处理多个样品；内置 0.22μm/0.45μm 孔径无菌滤膜，适配不同样品过滤需求。

2. 智能控制系统：搭载触摸屏操作界面，内置药典标准方法模板，支持自定义参数并保存；可精准控制负压（0-0.09MPa 可调）、过滤体积与时间。

3. 防污染与排液系统：通道独立密封设计，配备一次性无菌滤杯；采用直排液模式，无需抽滤瓶，废液自动排出，避免倒吸与交叉污染。

4. 合规化数据模块：自动记录操作时间、参数、人员等信息，支持审计追踪与电子签名，数据可通过 USB 或 LIMS 系统导出，满足 GMP 数据完整性要求。

（二）关键技术优势

1. 自动化操作，极简流程：一键启动即可完成样品稀释、过滤、冲洗、排液全流程，无需人工干预，新手快速上手。

2. 精准过滤，保护滤膜：无油真空泵提供稳定负压，适配口服液、软膏等不同黏度样品，避免滤膜破损或样品飞溅。

3. 低污染设计，结果可靠：全密闭操作环境、独立通道隔离、UV 灭菌装置，将交叉污染风险降至最低，检测结果重复性强。

4. 小巧高效，适配实验室：机身紧凑，节省操作台空间；多通道并行处理，单次可同步检测 6 个样品，效率提升 3 倍以上。

四、标准操作流程（药典合规版）

1. 准备阶段：安装无菌滤膜与滤杯，启动设备自检，通过触摸屏设置过滤体积、负压强度等参数。

2. 样品过滤：将供试液加入滤杯，一键启动过滤程序，设备自动完成负压抽滤，微生物被截留于滤膜表面。

3. 冲洗与排液：过滤完成后，设备自动用缓冲液冲洗滤膜，去除残留样品杂质，废液直排收集。

4. 取膜培养：取出滤膜，菌面朝上贴于对应培养基，放入恒温培养箱（细菌 30-35℃、霉菌 20-25℃）培养。

5. 计数与记录：培养后通过智能计数模块读取菌落数，系统自动生成检测报告并存档。