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在线toc分析仪检测项目使用方法注意事项

  • 时间:2020-04-18
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TOC测试是一种检测制药用水的有机碳污染水平的灵敏测试,使用正确校验和验证的分析仪,并控制TOC在500μg/L以下是强制性的。有机物具有各种各样的特性,但是它们共同的特性是分子中都存在碳。TOC分析的基本原理是将水中的有机物氧化为二氧化碳,然后对二氧化碳进行检测。

各种TOC分析仪的设计原理上在线toc分析仪的差异,主要体现在有机物氧化方式不同和二氧化碳检测方式不同两个方面。目前,商品化TOC分析仪的氧化方式主要有7种,分别为高温燃烧氧化、超临界水氧化、紫外氧化、紫外加二氧化钛氧化、加热过硫酸盐氧化、紫外加过硫酸盐氧化及加热紫外过硫酸盐氧化。

紫外氧化是制药行业在线TOC分析仪的氧化原理。水中的有机物在紫外灯照射下,被氧化为二氧化碳。此方法的优点是无试剂、无催化剂中毒、保养简单;缺点是对较高浓度的TOC氧化能力不足 (通常仅适用于TOC低于2.5mg/L的水样)、对颗粒物氧化不完全、需更换灯管。大多数制药用水在线TOC测量方法都通过下面步骤完成:测量或脱除无机碳,测量背景电导率数值或通过酸化和脱气的方法脱除;使用紫外线、化学物质和/或加热的方法氧化;通过直接电导率检测、非分散红外探测 (NDIR, Non-dispersive Infrared) 或选择性薄膜电导率检测的方法测量二氧化碳。

选择性薄膜电导率检测法的优点是可检测去离子水和非去离子水、 灵敏度高、 选择性和精确度 好、校准稳定, 适用于固定在线检测与离线便携检测。 由于有效地排除了杂离子的影响,选择性薄膜电在线toc分析仪导率检测法在保留了电导率法非常高的灵敏度的同时,实现了对二氧化碳的选择性检测,它也是目前对纯化水与注射用水较为适用的检测方法。

不同的TOC测定技术与在线分析方法的检测限会不同,但都必须符合药典的系统适应性和TOC检测精度的要求。比如,ChP、USP要求最小检测限是50μg/L。每种技术的分析时间可以从3~ 30min不等,校正要求也不同,从每日到每年都有,校正可能是在用户处可完成,也可能需要送回原厂或者由受训过的人员完成。