TOC分析仪检测法规上的支持

总有机碳（TOC），由专门的仪器——总有机碳分析仪（以下简称TOC分析仪）来测定。TOC分析仪，是将水溶液中的总有机碳氧化为二氧化碳，并且测定其含量。利用二氧化碳与总有机碳之间碳含量的对应关系，从而对水溶液中总有机碳进行定量测定，TOC法包括碳的氧化和检测生成的二氧化碳两个过程。现有多种氧化技术，包括光触酶氧化、化TOC分析仪学氧化及高温灼烧等。许多药品制造场所目前已经使用TOC作为CV和监测，非专属性的方法，在理论上能探测到所有含有有机碳的残留分子，容易验证。通用的样品分析方法：清洁验证和确认，原材料和工厂用水，能分析很大范围的溶解，“不溶”及绝大部分制药厂工业中的常见化合物，TOC能探测到设备中意外未完全清洁的有机杂技和残留物。很高很好的费用节省。简单的验证方法，易于培训新使用者。此处存在疑问，如果是酯溶性产品能否使用TOC法进行清洁验证的检测？