toc总有机碳分析仪对制药行业TOC测量的新需求
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- 发布时间:2020-04-18
先把水中有机物的碳氧化成二氧化碳,消除干扰因素后由二氧化碳检测器测定,再由数据处理把二氧化碳气体含量转换成水中有机物的浓度。经过不断的研究实验,TOC检测方法从传统的复杂技术渐渐变成便捷准确。
该方法是在氧化之前经磷酸处toc总有机碳分析仪理待测样品 ,去除无机碳,而后测量 TOC的浓度。现代的TOC连续分析仪中,绝大部分都是湿法氧化。湿法氧化对于复杂的水体(例如:腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充分,所以不适用TOC含量高的水体,但是对于常规水体如地表水、常规海水还是可以的。其方式与湿法氧化相同,不过是采用紫外光(185nm)进行照射的原理,在样品进入紫外反应器之前去除无机碳,得到更精确的结果。紫外氧化法,对于颗粒状有机物、药物、蛋白质等高含量TOC是不适用的,但可以用于原水、工业用水等水体。这种方式是紫外氧化和湿法氧化两者协同作用,相互补充,相互促进,氧化降解效果优于其中任何一种方法。针对紫外氧化无法用于高含量TOC水体,两者的协同可以测量污染较重的水体,但是存在装置相对复杂 ,运行成本高的特点。该法是近年来开始应用的技术 ,其原理是在温度补偿前提下,测量样品在紫外线氧化前后电阻率的差值来实现的。但该方法对被测量的水体来源要求比较苛刻 ,只能用相对洁净的工业用水和纯水,应用方向单一。
在制药业,可追溯性对药物产品的完整性具有越来越重要的作用。因为提高了医药供应链两端的透明度,企业能更好地追踪从批发商到最终用户的全系列产品,不仅提高了供应交货的可靠性,而且开辟了发现假药并跟踪分散产品的渠道。
随着对可追溯性重要性认识的提高,对制药行业提出了改善可追溯性稳健性的更高要求。药品供应链安全法案最终要求对处方药进行序列化并实现单品级可追溯性,让供应链合作伙伴能够将产品责任追溯到制造商或再包装商。
除药物供应链外,制药厂内部几乎每一个职能领域也都在强调可追溯性,包括清洁验证toc总有机碳分析仪研究和水质监控。在这两种应用中,全方位的可追溯性要求有助于确保关键总有机碳TOC测量值的准确性、表现和可靠性。总有机碳TOC分析仪使用于上述应用,已成为全制药行业的通行做法,为确保工艺流程受控,提供了一种简单而有效的方式。
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