标签：制药（共 11 篇）

• 那艾微生物限度仪中型药企QC实验室选型方案：每天30份样品怎么配
  /news/976.html
  Q：那艾微生物限度仪在日检测量30份的中型药企QC实验室该怎么配置？ A：日检测量30份是一个典型的中型实验室负荷。推荐配置方案：主机选NAI-XDY-3N（6联过滤+24位浓缩），搭配一台独立外置真空泵（油泵型，抽气速率60L/min以上）。6联过滤单轮可处理6个样品，按每轮15分钟（含滤膜安装、过滤、冲洗、取膜），每小时可处理24份，30份样品约1.5小时即可完成过滤。24位氮吹浓缩模块可同时...
• 那艾微生物限度检查仪在制药行业纯化水检测中的关键角色
  /news/956.html
  Q：那艾微生物限度检测仪在食品行业有哪些高频使用场景？分别检测什么指标？ A：那艾微生物限度检测仪在食品行业中至少有五大经典应用。第一是瓶装水和饮料的菌落总数检测，取250mL样品富集过滤，灵敏度可达1 CFU/100mL。第二是液态调味品（酱油、醋等）的大肠菌群计数，用VRBA培养后薄膜过滤计数。第三是乳制品的霉菌酵母检测，用孟加拉红琼脂贴膜28摄氏度培养5天。第四是啤酒和酒类产品的微生物稳定性...
• 那艾微生物限度检查仪凭什么成为药检所标配？三个不可替代的技术优势
  /news/944.html
  Q：那艾微生物限度检测仪和市面上同类产品相比，最突出的技术差异是什么？ A：最核心的差异在于气路设计的独立性和均匀性。市场上部分低价微生物限度仪采用串联气路——所有气针共用一条主气管，末端气针的流量明显低于前端，导致同一批次样品浓缩进度不一致。那艾仪器微生物限度检验仪的氮吹模块采用并联独立气路设计，每个气针通过独立的气路分配器供气，配合针阀式流量调节旋钮，12个通道的气流一致性可控制在±10%以内...
• 真实案例：那艾微生物限度仪在药企QC实验室的落地经验
  /news/941.html
  Q：有没有药企用微生物限度检测仪解决抑菌性样品检测难题的实际案例？ A：某抗生素原料药生产企业曾长期受困于头孢类样品的微生物限度检测。由于样品本身具有强抑菌活性，用传统平皿法回收率始终低于30%，远不满足药典要求的50%至200%回收率范围。引入那艾仪器NAI-XDY-6C微生物限度检验仪后，采用薄膜过滤法配合800mL冲洗液分4次冲洗，回收率提升至85%至110%区间，顺利通过了方法适用性验证。...
• 精准计数新利器：微生物限度仪守护医药 / 食品无菌安全
  /news/901.html
  在医药与食品行业的安全管控体系中，“微生物限度”是衡量产品合格与否的核心指标之一。医药领域中，注射剂、口服药等产品的微生物超标可能引发感染风险；食品行业里，致病菌与腐败菌的过度繁殖则会导致食源性疾病与食品变质。传统微生物计数方法依赖人工菌落计数，不仅效率低下，还易因主观判断产生误差，难以满足现代行业对无菌安全的严苛要求。微生物限度仪的出现，以精准计数、高效检测的核心优势，成为守护医药与食品无菌安全...
• 微生物限度仪在制药行业中的应用案例
  /news/891.html
  微生物限度仪在制药行业的应用案例主要体现在以下方面：一、药品生产质量控制‌原料药与制剂检测‌用于检测原料药、片剂、胶囊等固体及半固体药品的微生物污染情况，通过薄膜过滤法截留微生物并培养计数，确保符合药典标准‌。如某药企对某批次胶囊进行微生物限度检测时，采用三联过滤系统同步处理多个样品，显著提升检测效率‌。‌注射用水与纯化水监控‌针对制药用水系统（如纯化水、注射用水），通过微生物限度仪检测水中菌落总...
• 智能微生物限度仪如何实现注射剂无菌检查0.22μm精准截留
  /news/870.html
  以下是针对标题《制药QC新标准：智能微生物限度仪如何实现注射剂无菌检查0.22μm精准截留》的技术解析，结合核心原理、关键组件及合规性设计展开：🔬 ‌一、0.22μm滤膜的精准截留机制‌‌物理屏障设计‌采用混合纤维素酯或聚醚砜（PES）滤膜，孔径严格控制在0.22±0.02μm，可拦截＞0.5μm的细菌（如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）及＞2μm的真菌孢子16。定向过滤技术：通过唇形密封滤杯与负压...
• 超声波细胞破碎仪的选型及实际应用介绍
  /news/648.html
  　超声波细胞破碎仪在我们许多行业的应用已进入成熟阶段，市场潜力很大。这也造成了一个现象，生产厂家日益增多，市场相对混乱，质量参差不齐。今天，那艾仪器小编来说说，超声波细胞破碎仪的行业具体应用，以及该如何选型超声波细胞破碎仪。   　　一、超声波细胞破碎仪的行业应用   　　1、超声波制药   　　(1)注射用医药物质的分散——将磷脂类与胆固醇混...
• toc总有机碳分析仪对制药行业TOC测量的新需求
  /news/362.html
  先把水中有机物的碳氧化成二氧化碳，消除干扰因素后由二氧化碳检测器测定，再由数据处理把二氧化碳气体含量转换成水中有机物的浓度。经过不断的研究实验，TOC检测方法从传统的复杂技术渐渐变成便捷准确。该方法是在氧化之前经磷酸处toc总有机碳分析仪理待测样品 ,去除无机碳,而后测量 TOC的浓度。现代的TOC连续分析仪中，绝大部分都是湿法氧化。湿法氧化对于复杂的水体(例如:腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充...
• 制药行业toc总有机碳分析仪的质量控制
  /news/358.html
  有机碳分析仪，是指用于测定溶液中的总有机碳（TOC）的仪器。其测定原理是溶液中有机碳经氧化转化为二氧化碳，在消除干扰物质后由检测器测得二氧化碳含量。利用二氧化碳与总有机碳之间碳含量的对应关系，对溶液中的总有机碳进行定量测定。湿法氧化-非色散红外检测，该方式是在样toc总有机碳分析仪品经过酸性过硫酸钾氧化之前经磷酸处理待测样品，去除无机碳后测定TOC的浓度。但湿法氧化对于含腐殖酸等高相对分子质量化合...
• 如何看待toc测定仪方法用于清洁验证检测
  /news/100.html
  在实施GMP过程中，都遇到一个难题，就是如何进行清洁验证。按GMP要求，企业必须对制药设备的清洁方法进行验证，以确认清洁方法的有效性。但依照目前国内现有的技术水平，很难找到一种合适的验证方法。国外进行清洁验证，比较常用的验证方法主要有HPLC法、uv，Vis分光验证料和清洁剂的理想方法。TOC法的灵敏度可达亿分之一，而且与HPLC法和uv，W8分光光度法相比．具有不需摸索活性成分的检测方法和考虑样...