那艾微生物限度仪测定消毒产品卫生质量——WS 628-2018要求的微生物指标全覆盖

A：WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》根据消毒产品类别分三级要求。第一类（高风险——用于医疗器械灭菌）:需检测无菌检验（薄膜过滤法，培养14天）。第二类（中风险——用于皮肤黏膜消毒）:需检测菌落总数（≤20 CFU/mL或CFU/g）和特定致病菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出）。第三类（低风险——用于物体表面消毒）:菌落总数≤100 CFU/mL或CFU/g。薄膜过滤法在三类产品的微生物检验中均有应用。那艾仪器NAI-XDY-3N型微生物限度仪可覆盖从高风险无菌检验到大体积低风险样品过滤的多种需求。

A：这是消毒产品检验的最大难题。中和方案因消毒剂类型而异:含氯消毒剂——使用0.5%硫代硫酸钠溶液作为中和-冲洗液；醇类消毒剂——使用1%吐温80+0.3%卵磷脂的PBS作为中和-冲洗液；季铵盐类消毒剂——使用含3%吐温80+0.3%卵磷脂+0.1%组氨酸的Letheen肉汤。中和验证试验:将中和-冲洗液与消毒剂混合后再加入指示菌，用微生物限度检测仪过滤后培养，回收率应不低于50%。那艾仪器NAI-XDY-3N型微生物限度仪可灵活更换不同配方的冲洗液。

A：液体消毒剂——直接取1-10mL加入中和稀释液中，振荡混合后用微生物限度仪过滤。固体消毒剂（消毒片、消毒粉）——取1g加入100mL中和稀释液中充分溶解后过滤。凝胶消毒剂——取1g加入99mL稀释液，涡旋振荡至完全溶解后过滤。膏状消毒剂——取1g在45℃水浴中融化后加入99mL稀释液混匀过滤。那艾仪器NAI-XDY-3N型强大的抽滤能力可处理粘度范围广泛的供试液。那艾NAI-WX系列微生物限度仪采用膜过滤法原理，适用于药品、化妆品、食品和水质样品中微生物限度的检测，满足中国药典和国标方法要求。该设备标配不锈钢过滤头和滤杯支架，支持多联同时过滤，搭配无菌微孔滤膜使用，检出限低，操作流程标准化。