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  • 052025-09
    微生物培养不显色、菌落异常?常见故障排查指南

    在微生物实验中,培养后出现不显色、菌落形态异常(如过小 / 过大、边缘不整、颜色异常等)的问题,往往导致实验数据失效或结果误判。以下从培养基、培养条件、接种操作、菌株本身四大核心维度,拆解故障根源与解决方案,帮你高效定位问题。一、培养基相关:“营养基底” 出问题,菌落生长无保障培···

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  • 222025-08
    微生物限度测试仪主要类型与工作原理

    微生物限度测试仪是用于药品、食品、化妆品、饮用水等样品中微生物限度检查的专用仪器,通过标准化的操作流程实现微生物的分离、培养和计数,为产品的微生物安全性评估提供科学依据。以下从核心功能、主要类型与原理、关键组成部分、应用场景及使用注意事项等方面详细介绍:1. 滤膜法微生物限度测试···

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  • 132025-08
    兽药微生物限度检查检查目的与原则

    兽药微生物限度检查是保障兽药安全性和有效性的关键质量控制环节,依据《2020版中国兽药典》及相关监管要求,其核心内容和实施要点如下:一、检查目的与原则‌定义与目标‌通过检测非无菌兽药中微生物污染程度(细菌、霉菌/酵母菌总数及控制菌),确保产品符合安全限值标准。‌适用范围‌适用于口···

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  • 062025-08
    微生物限度检查法步骤

    微生物限度检查法通过标准化流程评估非无菌药品、医疗器械等样品中微生物污染程度,核心步骤如下:一、前期准备与环境控制‌洁净环境‌:操作需在B级洁净背景下的A级单向流洁净台(如生物安全柜)中进行,定期验证环境悬浮粒子与微生物指标。‌器具灭菌‌:培养皿、移液管、滤器等需121℃高压灭菌···

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  • 302025-07
    非无菌产品微生物限度检查,检验环境与准备

    非无菌产品微生物限度检查是药品、食品、化妆品等产品质量控制的核心环节,通过评估产品中需氧菌、霉菌、酵母菌的数量及特定致病菌的存在情况,确保其微生物污染水平符合安全标准‌12。其操作需严格遵守《中国药典》等法规要求,具体流程如下:一、检验环境与准备‌环境要求‌在洁净度10000级背···

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  • 172025-07
    微生物限度的测试核心操作流程(薄膜过滤法)

    微生物限度测试是药品、医疗器械及一次性卫生用品质量控制的关键环节,通过薄膜过滤法、倾注培养法等技术定量或定性检测样品中的微生物污染水平。其操作流程与技术要点如下:一、测试依据标准‌药品/医疗器械‌依据《中华人民共和国药典》2020年版四部,重点检测需氧菌总数、霉菌/酵母菌总数及控···

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  • 072025-07
    纯化水微生物检验操作需在局部洁净度100级环境下进行

    以下是2025年版《中国药典》纯化水微生物检验的核心方法、操作流程及标准要求: 一、检验核心方法:‌薄膜过滤法‌‌原理与步骤‌取规定体积纯化水(通常≥1ml)通过孔径0.45μm的微孔滤膜,微生物被截留在膜表面。滤膜转移至培养基:需氧菌用‌胰酪大豆胨琼脂(TSA)‌,霉···

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  • 252025-06
    薄膜过滤法革新:微生物限度检验仪工作原理解析

    一、核心工作原理革新‌负压抽滤系统革新‌采用‌内置隔膜液泵‌直接形成负压环境(真空度达-30KPa),取代传统外接真空泵和抽滤瓶结构,实现液体直接排放,减少操作步骤与污染风险15。‌唇形密封滤杯‌设计消除泄漏,凹槽式滤头提升滤膜放置安全性,确保微生物100%截留于0.45μm孔径···

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  • 232025-06
    GB/T 5750.12-2023《生活饮用水标准检验方法 第12部分:微生物指标》

    GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》于2023年3月17日由国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布,以替代实施16年之久的GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》,新标准将于2023年10月1日起正式实施。本文针对GB/T 5750.···

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  • 202025-06
    智能微生物限度仪如何实现注射剂无菌检查0.22μm精准截留

    以下是针对标题《制药QC新标准:智能微生物限度仪如何实现注射剂无菌检查0.22μm精准截留》的技术解析,结合核心原理、关键组件及合规性设计展开:🔬 ‌一、0.22μm滤膜的精准截留机制‌‌物理屏障设计‌采用混合纤维素酯或聚醚砜(PES)滤膜,孔径严格控制在0.22±0.02μm,···

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